：一、《医疗器械唯一标识系统规则》该规则由国家药监局发布，自2019年10月1日起正式施行。其核心目标是规范医疗器械唯一标识系统的建设，通过建立统一、科学的标识体系，实现医疗器械全生命周期的精准管理。规则明确唯一标识
医疗器械唯一标识扫码PDA是一种可以进行UDI编码解析的数据处理设备，特别为医疗器械供应链各个环节管控而设计，具有信息记录、信息保存、信息上传等功能。一、医疗器械唯一标识扫码PDA的用途 基于条码识读功能，医疗器械唯一标识扫码PDA可读取UDI码（医疗器械唯一标识）获取相关医疗器械的厂商、生产日期、批号、...。
提供唯一性保障：发码机构需具备完善的管理制度和运行体系，确保按照其标准创建的医疗器械唯一标识的唯一性。编码标准制定与执行：发码机构应当向注册人/备案人提供执行其标准的流程并指导实施，同时将其编码标准上传至医疗器械唯一标识数据库并动态维护。年度报告提交：每年1月31日前，发码机构应当向国家药品...。
